巴西一土著民族最后一名男性因患新冠肺炎死亡
矩形色块巴西86岁土著老人阿鲁卡·茹马2月17日因新冠肺炎并发症在亚马孙河医院中去世,这里距离他生活的村落还需坐车公里,再乘船两小时。报道称,阿鲁卡是当天全巴西死于新冠肺炎的名病例之一,他的去世令其家人悲痛。他是茹马族最后一名男性,是该土著民族的活历史,也是一场民族灭绝大屠杀中的幸存者。阿鲁卡的三个女儿成为茹马族最后的人口,该民族在18世纪约有1.2万至1.5万人口。
02中东多国继续严格防控
矩形色块受变异病*影响,伊拉克近期疫情出现恶化趋势;伊朗、科威特等国继续严格防疫;一些中东国家持续推进新冠疫苗接种。伊拉克卫生部20日报告新增确诊病例例,累计确诊例,累计死亡例。受变异新冠病*传播影响,伊拉克近期新冠确诊病例数显著增加,感染变异病*的重症患者包括年轻人和儿童。
03印卫生官员:印度各地发现种变异新冠
矩形色块印度卫生官员表示,在印度各地发现了多达种新冠病**株的新型变种,需采取积极应对措施。印度权威医学研究和临床机构全印医学科学研究所(AIIMS)主任古雷利亚(RandeepGuleria)称,其中一些新冠病**株的新型变种可能具有很高的传染性,甚至更具危险性,某些*株具有免疫“逃避机制”,一些已经具备抗体或已接种疫苗的人有可能再次感染。
国际医疗01人福医药:琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号
矩形色块人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号。琥珀酸美托洛尔缓释片用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。宜昌人福于年提交琥珀酸美托洛尔缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为万美元。
02辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验
矩形色块辉瑞近日宣布,评估双特异性抗体elranatamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。
03安斯泰来fezolinetant两项3期关键性临床试验达主要终点
矩形色块日前,日本制药公司安斯泰来(AstellasPharma)宣布,旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状(VMS)fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。SKYLIGHT1和SKYLIGHT2是双盲和安慰剂对照研究,两项试验在美国、加拿大和欧洲等国家和地区的个地点,合计招募了名具有中度至重度具有血管舒缩症状的女性患者。两项试验在最初的12周进行了双盲和安慰剂对照,随后是40周的积极治疗延长期。
国内医疗01特一药业磺胺嘧啶片首家通过一致性评价
矩形色块特一药业发布公告称于近日获得国家药监局核准签发的“磺胺嘧啶片”《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:B,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司药品磺胺嘧啶片为首家通过一致性评价。
02昆药集团子公司阿法骨化醇软胶囊通过一致性评价
矩形色块昆药集团公告,全资子公司昆明贝克诺顿制药收到药监局颁发的关于阿法骨化醇软胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿法骨化醇用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病,例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症等。
03国药集团:3至17岁人群新冠疫苗不久将投入使用
矩形色块中国医药集团有限公司董事长、*委书记刘敬桢介绍说,今年国药中国生物新冠灭活疫苗产能在10亿剂次水平,可以充分供应市场。另外,适用于3-17岁人群的新冠疫苗不久也将投入使用。与此同时,刘敬桢透露,国药集团正在研发的新冠重组蛋白疫苗即将进入临床试验阶段。
时*热点01辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南发布
矩形色块近日,为深入贯彻“四个最严”要求,进一步推进落实企业主体责任,指导和规范企业监督检查缺陷整改工作,实现风险闭环管理,防范化解药品安全风险,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规,结合监管实际,辽宁省药监局制定了《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》,并予以发布。
02《年度医疗器械注册工作报告》发布
矩形色块根据国务院