过氧苯甲酰乳膏-2000版药典标准
摘 要:过氧苯甲酰乳膏 过氧苯甲酰乳膏 拼音名:Guoyangbenjiaxian Rugao 英文名:Benzoyl Peroxide Cream 书页号:2000年版二部-237 本品含过氧苯甲酰(C14
【通用名称】过氧苯甲酰乳膏
【其他名称】过氧苯甲酰乳膏 过氧苯甲酰乳膏 拼音名:Guoyangbenjiaxian Rugao 英文名:Benzoyl Peroxide Cream 书页号:2000年版二部-237 本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg ),加丙酮10ml,振摇,使分 散均匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品,用丙酮溶解,制成每1 ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种 溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-二氧甲烷-冰醋酸(50:2: 1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm) 检视,供试品溶液所显主斑点的颜色 和位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为2.8 ~7.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰250mg ),置100ml 具塞 锥形瓶中,加丙酮30ml,振摇使分散均匀,加碘化钾试液5ml ,密塞,振摇1分钟后, 用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相 当于12.11mg 的C14H10O4。
【类别】 同过氧苯甲酰。
【规格】 (1) 5% (2) 10%
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。